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安全保障
检验质量保证
日期:2019-09-03来源:浏览:
      质量控制实验室配备有与生产品种及规模相适应的检验仪器和设备。实验室有各种分析仪器数十台套,主要有:气相色谱仪、液相色谱仪、凯氏定氮仪、原子吸收分光光度计、TOC检测仪等,检验仪器性能先进,分析手段齐全,能满足原辅料、内包材、产品等的鉴别、理化、含量、微生物各项指标的检测要求。
      质量控制人员均经过严格的岗前培训,并经考核合格后才能上岗。每年接受公司组织的GMP知识和专业技能的培训,并积极参加相关药检、药监机构组织的培训。
      质量控制实验室对中间产品、半成品、成品的检测项目多达23项以上,同时,对原料血浆、生产用辅料、内包装材料等物料同样进行严格检测后方行使用。检测过程严格按照《中国药典》、检验操作规程等文件要求进行。
      同路生物所有制品的每批产品均经中国食品药品检定研究院或湖北省食品药品监督检验研究院检验签发。
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