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安全保障
生产过程质量保障
日期:2019-09-03来源:浏览:
 
 拥有国际先进的生产设备,全自动隔离清洗灌装生产线。
    同路生物每一个生产环节均按GMP要求进行严格监控,每一个行为均严格按SOP进行操作,产品质量标准完全符合或超过现行《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的权威要求。
    同路生物生产工艺采用先进的低温乙醇改良法+柱层析法,从而提高产品纯度。
    同路生物产品生产过程中采用的病毒灭活工艺是国际上公认安全、有效的巴氏病毒灭活工艺及低pH孵放法+纳米膜过滤,从而提高产品的安全性。 

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